الإضاءة المقاومة للانفجار لغرف الأدوية النظيفة: ما الذي يجب تحديده

تركيبات الإضاءة المقاومة للانفجار لـ الأدوية يجب أن تلبي الغرف النظيفة نظامي سلامة في نفس الوقت. الأول هو الحماية في المناطق الخطرة للغرف التي يمكن أن تشكل فيها المذيبات أو الكحولات أو غبار العمليات جواً قابلاً للانفجار. والثاني هو التحكم في التلوث بالغرف النظيفة، والذي يتطلب أسطحاً ملساء، وإحكاما فعالا، والقدرة على تحمل عمليات المسح المتكررة والمطهرات. لذلك تبدأ المواصفات العملية بالغرفة بدلاً من القوة الكهربائية: تصنيف المنطقة، فهم التنظيف chemicalوالتكرار، وبعد ذلك فقط تأكد من تصميم الغلاف، وسجل الشهادة، جودة الإضاءة.

أين تطلب تركيبات الإضاءة المقاومة للانفجار في الغرف النظيفة

عادة ما تتطلب المرافق الصيدلانية تركيبات إضاءة مقاومة للانفجار في مناطق توزيع المذيبات، شحن المفاعلات، الطلاء، التبييض، والتعبئة والتغليف حيث يمكن أن تتواجد الأبخرة القابلة للاشتعال في ظل ظروف غير طبيعية. يعتمد المتطلب على رسم تصنيف المنطقة المنتج بواسطة دراسة سلامة العمليات، وليس فقط على ما إذا كانت الغرفة غرفة نظيفة بمعيار ISO.

يمكن للغرفة النظيفة المصنفة على أنها غير خطرة استخدام وحدات إضاءة الغرف النظيفة القياسية. قد تظل غرفة التعامل مع المذيبات داخل غلاف ISO 7 في المنطقة 1 أو المنطقة 2. ولهذا السبب، تتبع مواصفات الإضاءة تصنيف المنطقة الكهربائية، وليس عداد الجسيمات وحده. اطلب رسم المنطقة الحالي وتحقق من شهادة التركيب مقابل هذه المنطقة ومجموعة الغاز قبل قبول عرض الأسعار.

قابلية التنظيف وبناء الغلاف لمناطق الغسيل بمعيار GMP

تتطلب المناطق النظيفة الصيدلانية أسطحاً يمكن للمشغلين الوصول إليها للتنظيف والتطهير. قد يفشل التركيب المختار لحماية الانفجار فقط في هذا المتطلب إذا كان يحتوي على مسامير مكشوفة، حواف حادة، قنوات مفتوحة، أو جيوب مجوفة حيث يمكن أن يتجمع المسحوق والكائنات الحية الدقيقة. يجب أن يكون الغلاف أملساً، مع حماية ضد دخول السوائل وتشطيب يتحمل عوامل التنظيف الفعلية للمصنع، بما في ذلك الكحولات، بيروكسيد الهيدروجين، أو المطهرات القائمة على الكلور.

يتم تحديد IP66 بشكل شايع لأنه يحمي من نفاثات الماء القوية ويبعد سائل الغسيل عن الأطراف. ومع ذلك، فإن IP66 ليس حماية ضد الانفجار. يجيب تصنيف IP على ما إذا كان الغلاف يمكنه استبعاد الغبار والماء في ظل ظروف محددة. تجيب شهادة Ex على كيفية منع التركيب لمصدر اشتعال داخلي من الوصول إلى الغلاف الجوي المحيط. يجب أن يلبي التركيب في منطقة المذيبات كلا المتطلبين بشكل مستقل.

غالباً ما تجمع الغرف النظيفة الصيدلانية حماية المناطق الخطرة مع حماية دخول السوائل بدرجة الغسيل. <صناديق التوصيل الكهربائية المقاوِمة للعوامل الجوية بنطاق IP66: ضروريات السلامة الصناعية> يغطي متطلبات IP66 لتطبيقات السلامة الصناعية.

يتبع اختيار المواد أيضاً إجراء التنظيف. قد تكون أغلفة الألمنيوم المطلية بالمسحوق أو الفولاذ المقاوم للصدأ مناسبة، ولكن يجب أن يقاوم الطلاء تركيز المطهر الفعلي وتكرار التنظيف. تحتاج الحشيات إلى نفس المراجعة لأن الختم الذي ينتفخ أو يتشقق بعد التعرض المتكرر لبيروكسيد الهيدروجين يصبح مساراً للتلوث والاشتعال.

تصنيف المنطقة، مجموعة الغاز، وفئة درجة الحرارة

تقسم أنظمة ATEX وIECEx مخاطر الغاز إلى المنطقة 0، والمنطقة 1، والمنطقة 2. قد تستخدم مشاريع أمريكا الشمالية القسم 1 والقسم 2. تقع معظم غرف النظافة للتعامل مع المذيبات في المنطقة 1 أو المنطقة 2، لأن إطلاق المواد القابلة للاشتعال متوقع فقط في ظل ظروف الاضطراب أو غير الطبيعية بدلاً من الشكل المستمر. تم تخصيص المنطقة 0 للمناطق التي يكون فيها الجو القابل للانفجار موجوداً لفترات طويلة.

يجب أن تحمل علامة التركيب أيضاً مجموعة الغاز الصحيحة، مثل IIA أو IIB أو IIC، وفئة درجة الحرارة التي تظل أقل من درجة الاشتعال الذاتي للمذيب. مجموعة الغاز والفئة T ليست ملصقات تجميلية. فهي تصف طاقة الاشتعال حدود السطح الساخن التي يمكن لمذيب عملية معين تحملها.

يجب تأكيد الاختيار مقابل العناصر التالية:

تحدد دراسة السلامة العملية، وليس مورد الإضاءة، فئة درجة الحرارة النهائية. يمكن للمورد التأكد مما إذا كان مصباح الإضاءة متوفراً في الفئة المطلوبة، ولكنه لا يستطيع اختيار الفئة بشكل مسؤول دون معرفة المذيب.

أداء الإضاءة، والوهج، وراحة المهام البصرية

يشمل الإنتاج الدوائي الفحص، والتحقق من الملصقات، وفحص الألوان، والتعامل المعقم. لذلك يجب أن توفر تجهيزات الإضاءة تجسيداً كافياً للألوان والتحكم في الوهج. وغالباً ما يتم تحديد مؤشر تجسيد اللون (CRI) بنسبة 80 على الأقل ودرجة حرارة لون في نطاق حوالي 5000 كلفن إلى 5700 كلفن لمهام الفحص والتوثيق، ولكن تصميم الإضاءة النهائي يعتمد على المهمة، وارتفاع الغرفة، وتخطيط محطة العمل.

الإضاءة المنتظمة تتجنب الظلال حول خطوط التعبئة والطاولات. الوهج الصادر عن التجهيزات المصقولة أو المائلة يمكن أن يجعل الفحص أكثر صعوبة. كما أن موضع وحدة الإضاءة بالنسبة لشفاطات التدفق الصفحي يهم أيضاً: عادةً ما تكون التجهيزات المدمجة أو المثبتة بشكل متساطح أقل إزعاجاً لتدفق الهواء مقارنة بالوحدات المعلقة أو المثبتة بسلاسل.

بالنسبة لقاعات العمليات المرتفعة، أو مستودعات المذيبات، أو مناطق النقل الخارجية المرتبطة بالجناح النظيف، قد تقلل تجهيزات LED عالية الانتاجية من عدد نقاط التثبيت. وهي لا تزال تتطلب نفس الشهادة ومراجعة قابلية التنظيف عندما تخترق الغلاف النظيف.

الشهادات والتوثيق قبل الإصدار

يجب إطلاق كل تجهيزة مقاومة للانفجار فقط بعد أن تتطابق شهادتها مع الموقع المثبت فيه. تُعد شهادة ATEX أو IECEx أو UL نقطة بداية وليست بديلاً عن التحقق من رقم الشهادة الفعلي، والطراز، والشركة المصنعة، وعلامة المنطقة، ومجموعة الغاز، وفئة درجة الحرارة، وعلامة المنتج على التجهيزة المُسلَّمة.

اطلب الشهادة وقارن لوحة البيانات الموجودة على أول وحدة مستلمة تفاصيل الشهادة. يمكن لعينة قديمة أو تالفة أو معدلة أن تؤكد الهوية البصرية، لكنها وحدها لا تستطيع إثبات أن خط المنتجات المُسلَّم يظل متوافقاً. يُعد هذا الفحص تدقيقاً أولياً قبل الفحص والتركيب، وليس قبولاً فنياً.

يجب طلب المستندات قبل مغادرة وحدة الإضاءة للمصنع. إن الشهادة المفقودة أو لوحة البيانات غير المطابقة للطلب يُعد حلها أسهل بكثير قبل وصول المعدات إلى غرفة نظيفة.

متطلبات التركيب، والختم، والصيانة

يبحيث تظل مداخل الكابلات نظيفة ومحكمة الغلق. استخدم حشوات وسدادات معتمدة ومخصصة لنوع الكابل، ولا تترك فتحات المداخل غير المستخدمة مكشوفة. تُعد نقاط الدخول الأماكن الأكثر شيوعاً لتسرب الرطوبة وجيوب التلوث.

يجب تحديد مداخل الكابلات في الغرف النظيفة بدلاً من تركها لتقدير القائم بالتركيب. <NPT Explosion Proof فتحات الكابل for US & Middle East Projects> يغطي اختيار سن اللولب (NPT) لتركيبات مصر والشرق الأوسط.

حيثما يسمح السقف أو تدفق الهوائي، تركيبات الإضاءة المعلقة يمكن استخدامها في غرف التشطيب أو الفحص ذات الأسقف العالية. اختر وحدة إضاءة معلقة ملساء ومغلقة بدون عاكسات مفتوحة، وتأكد من إمكانية تنظيف أجهزة التعليق من حولها ومن أعلى التركيبة.

يجب تخطيط أعمال الصيانة بالتزامن مع جدول التنظيف. قبل فتح وحدة الإضاءة، افصل التيار الكهربائي تحت تصريح عمل، وتأكد من أن الأجواء آمنة، واتبع تعليمات الشركة المصنعة لإغلاق الغطاء. استبدل الحشوات (الجوانات) عندما تظهر عليها تشققات أو انتفاخات أو فقدان للمرونة. وحدة الإضاءة التي تجتاز اختباراً كهربائياً بعد عدم محاذاة غطائها بشكل صحيح لا تزال غير مقبولة في غرفة مصنفة خطرة.

في الغرف التي تتعامل مع المذيبات، قد تكون وحدة الإضاءة التحذيرية المحلية المرئية أو المسموعة جزءاً من نفس نظام الأمان. فهي تشير إلى حالة العملية، أو ظروف الإنذار، أو قيود الدخول للمشغلين الذين يقتربون من خط الإنتاج.

قد تحتاج تركيبات إضاءة مخارج الطوارئ في ممر مصنف أو غرفة تبديل ملابس أيضاً إلى تصميم مقاوم للانفجار. تأكد مما إذا كانت وحدة الإضاءة ذاتية الصيانة أم غير ذاتية الصيانة وكيفية اتصالها بمصدر إضاءة الطوارئ في الموقع.

حدد مواصفات حزمة إضاءة الغرف النظيفة قبل التركيب

أرسل رسم تصنيف المنطقة، وقائمة عوامل التنظيف، وتفاصيل السقف، ومستوى الإضاءة المطلوبة، وأي نظام شهادة مفضل إلى فريق المشروع. المواصفات المفيدة تسمي المنطقة، ومجموعة الغازات، وفئة درجات الحرارة (T class)، وتصنيف الحماية (IP)، والتشطيب السطحي، ونوع دخل الكابل، والوثائق المطلوبة. بدون هذه المدخلات، لا يمكن للمورد سوى إعداد تقدير تكلفة، وقد لا يجتاز هذا التقدير مراجعة التأهيل.

تم تصميم تركيبات الإضاءة المقاومة للانفجار والحزم الكهربائية من شركة WAROM للتطبيقات الصناعية والدوائية المصنفة خطرة. تواصل مع وانغ لي على gm*@***om.com أو 7076 3997 21 86+ / 2657 3997 21 86+ لمراجعة مواصفات إضاءة الغرف النظيفة قبل التركيب.

الأسئلة المتداولة

هل وحدة الإضاءة ذات التصنيف IP66 مقاومة للانفجار تلقائياً؟

لا. يشير تصنيف IP66 إلى الحماية ضد دخول الغبار والماء. بينما تصف شهادة مقاومة الانفجار كيف تتحكم وحدة الإضاءة في مخاطر الاشتعال. يمكن أن تكون وحدة إضاءة الغرفة النظيفة ذات تصنيف IP66 وغير مقاومة للانفجار (Non-Ex). يجب أن تحمل وحدة الإضاءة المستخدمة في غرفة نظيفة خطرة كل من شهادة الحماية من الانفجار (Ex) المطلوبة وتصنيف الحماية (IP) المطلوب عند توفر الغسيل بالماء.

هل يمكن تصنيف الغرفة النظيفة إذا كانت غرفة من الفئة ISO 7؟

نعم. تصنيف الغرف النظيفة ليس هو نفسه تصنيف المناطق الخطرة. يمكن أن تكون الغرفة ذات الفئة ISO 7 للتحكم في الجسيمات والمنطقة 2 لأبخرة المذيبات في الظروف غير العادية. يحدد رسم تصنيف المناطق الكهربائية تقييم الإضاءة، بينما تحدد فئة الغرفة النظيفة التشطيب السطحي، وقابلية التنظيف، والتوافق مع تدفق الهواء.

ما الذي يجب أن أتحقق منه في الشهادة قبل قبول وحدة الإضاءة؟

تحقق من أن لوحة بيانات وحدة الإضاءة المُسلّمة تتطابق مع الشهادة، بما في ذلك الطراز، والمنطقة، ومجموعة الغازات، وفئة درجات الحرارة، ومفهوم الحماية. صورة الشهادة بدون لوحة بيانات متطابقة لا تثبت صلاحية البضائع المُسلّمة. بعد تأكيد هذا التطابق، يتم الفحص والتركيب وفقاً لتصريح الموقع وإجراءات الاختبار.

كيف تؤثر مواد التنظيف الكيميائية على وحدة الإضاءة؟

يمكن للمطهرات أن تسبب انتفاخ أو تشقق أو تآكل الحشوات والطلاءات. حدد عوامل التنظيف وتكرارها للمورد، ثم تأكد من خامة الهيكل ودرجة الحشوة. إذا تغير إجراء التنظيف بعد التركيب، أعد فحص حالة موانع التسرب وتأكد من أن المواد الكيميائية الجديدة متوافقة مع وحدة الإضاءة المعتمدة.

إذا كنت مهتمًا، اطلع على هذه المقالات ذات الصلة:

IPTC 2024
تتألق وروم تكنولوجي في CSSOPE 2024
ما هو الإضاءة المحمولة المقاومة للانفجار؟ دليلك الخبير

مع أكثر من عقد من الخبرة، هو مهندس كهربائي مقاوم للانفجار متمرس متخصص في تصميم وتصنيع منتجات السلامة ومقاومة الانفجار. يمتلك خبرة عميقة في مجالات رئيسية بما في ذلك أنظمة مقاومة الانفجار، إضاءة الطاقة النووية، السلامة البحرية، حماية من الحرائق، وأنظمة التحكم الذكية. في شركة Warom Technology Incorporated، يشغل مناصب قيادية مزدوجة كمهندس نائب رئيس أول internationales للأعمال ورئيس قسم البحث والتطوير الدولي، حيث يشرف على مبادرات البحث والتطوير ويضمن تقديم وثائق التصميم بدقة للمشروعات الدولية. ملتزم بتعزيز السلامة الصناعية العالمية، يركز على ترجمة التقنيات المعقدة إلى حلول عملية، لمساعدة العملاء في تطبيق أنظمة تحكم أكثر أماناً وذكاءً وموثوقية حول العالم.

Qi Lingyi